据 Endpoints News 报道，Capricor Therapeutics 周三遭遇一次美国 FDA 咨询委员会会议，以审查 deramiocel——一种用于杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性细胞疗法。FDA 对该公司其晚期 HOPE-3 试验的统计分析提出质疑，称在试验完成后对统计方案所做的变更缺乏科学依据。预计该机构将于 8 月 22 日前就该申请作出决定。

Capricor 的原始申请于 2025 年 7 月因缺乏“有效性的充分证据”而被拒。公司今年早些时候携带新的 HOPE-3 数据重新提交。The Lancet 于周三发布了试验结果，显示上肢功能衰退速度放缓，并带来心脏方面的益处。会议前 CAPR 股票被暂停交易，截至目前年内已下跌 77%。