周四,美国 FDA 加速批准了 Replimune Group Inc. 的 Tudriqev,用于治疗既往免疫治疗失败的黑色素瘤患者。这标志着该公司在此前两次申请被拒后取得了重大胜利。

该药物每个疗程定价 45 万美元,尚未在对照试验中证明能够延长生存期。Replimune 股票在周四收盘时上涨 8.7%,年初至今上涨 32%。该公司正在开展一项涉及 400 名患者的确证性试验,以确立生存获益。