据 FDA 消息,8 月 24 日,Capricor Therapeutics(CAPR)的 Deramiocel 审查期限延长了三个月,监管决定截止日期由 8 月 22 日推迟至 11 月 22 日。FDA 接受了一项重大修正案,其中包括专注于在杜氏肌营养不良症治疗中维持上肢功能的 3 期 Hope-3 研究的 24 个月随访数据。公告发布后,CAPR 股价上涨近 7%。此次延期并不保证该药获批,但表明 FDA 未能在原定截止日期前发出完整回复函。